ПЕРЕВЕРНИТЕ
УСТРОЙСТВО

Ваше сообщение отправлено!
Все статьи
Инструкция для
специалистов

Результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого многоцентрового пострегистрационного (IV фаза) клинического исследования «Ягуар».

Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др.
«Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии»

2017; 27(3):57-68

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения препарата ≪Фосфоглив*≫ при лечении пациентов с алкогольной болезнью печени (АБП).

Материал и методы. Исследование проводили в 20 клинических центрах Российской Федерации, в него были включены 120 пациентов с верифицированным диагнозом АБП. В рамках первичных задач оценивали влияние препарата ≪Фосфоглив*≫ и плацебо на динамику активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) и аспартатаминотрансферазы (АсАТ), а также основные параметры безопасности.

В качестве вторичной задачи проводили сравнительную оценку влияния препарата на динамику состояния ткани печени по результатам неинвазивного теста FibroMaxTM.

Результаты. У пациентов основной группы уже через 2 недели лечения отмечалось достоверно более значимое снижение активности АлАТ, чем в группе контроля. Достоверные различия сохранялись до конца 24-недельного курса терапии. Статистически значимое снижение среднего значения активности АсАТ наблюдалось через 2 недели терапии только в группе пациентов, получавших Фосфоглив*. Введение препарата приводило к положительной динамике показателей, характеризующих выраженность стеатоза, воспаления и фиброза с большей частотой, чем в группе контроля. Профиль безопасности Фосфоглива* был сопоставим с таковым плацебо.

Выводы. Использование препарата ≪Фосфоглив*≫ в дополнение к полному отказу от алкоголя обеспечивает более значимое и быстрое снижение активности АлАТ и АсАТ, а также увеличивает частоту случаев положительной динамики показателей неинвазивного теста FibroMaxTM. При этом препарат обладает благоприятным профилем безопасности.

Сайт использует "COOKIES"
Этот сайт использует «cookies» и собирает следующие данные в целях улучшения его работы (Google Analytics): IP-адрес компьютера, страна, дата и время посещения, тип браузера, тип операционной системы, модель мобильного устройства, тип мобильного устройства. Условия использования и порядок отключения смотрите здесь.
Для продолжения работы с сайтом нажмите: «Согласен (на)».
Согласен (на)
Если Вы не согласны с условиями нажмите «Отказаться»